UsabilityPLUS M3i

Usability als Erfolgsfaktor für Innovation und Zulassung

Durch die Bereitstellung aller notwendigen klinischen Komponenten für die anwendergetriebene Entwicklung und Erprobung unterstützen wir Hersteller und Inverkehrbringer von Medizintechnik beim Innovationsprozess und der Zulassung.

UsabilityPLUS

Next Level Usability: Ein Vertrag – Alles was Sie brauchen

Beste Benutzerfreundlichkeit, hohe Praxisrelevanz, effiziente Zulassung und ein schneller Market-Access – Zum erreichen dieser Ziele bieten wir klinische Expertenpanels, realistische Testumgebung und Testaufbau für Ideen-Workshops, Formative, Summative Evaluationen, Benchmarking, Publikationen oder für Marketingzwecke.

Unser Service

Erhalten Sie Zugriff auf:

30

Kliniken

300

klinische Experten

15

verschiedene medizinische Fachgebiete

Was unsere klinischen Experten über uns sagen

Besprechen Sie mit uns Ihr Projekt:
Profitieren Sie von bewährten Prozessen zum raschen und sicheren Nachweis der Gebrauchstauglichkeit.

Unsere Dienstleistungen

Für beste Usability,

erfolgreichen Market-Access

und kürzere Time-to-market

Formative Erprobung

Ideenworkshops, Experteninterviews und frühzeitige Erprobungen zur Ausschöpfung von Potenzialen.

Summative Erprobung

MDR-konforme Organisation, Durchführung und Auswertung. Zugang zu einem der modernsten Simulationszentren in Europa.

Benchmarking

Vergleich mit Konkurrenzprodukten im klinischen Einsatz. Hervorhebung der Marktführerschaft.

Wissenschaftliche Publikation

Wissenschaftliche Publikationen durch KOL’s über Ihre Produkte.

Überprüfung und
Erstellung der Gebrauchs-
tauglichkeitsakte

Use Specification, Use Scenario Specification and User Interface Specification.

Marketing

Messbare und reproduzierbare Claims & Video-Content von Erprobungen für fundiertes Marketing.

Was unsere Kunden über uns sagen

“Mit M3i können wir in kurzer Zeit und mit geringem organisatorischen Overhead auf ein breites Netzwerk von klinischen Experten zugreifen. Wir planen unsere Zusammenarbeit in Zukunft weiter auszubauen.”

Dr. Jörg UhdeHead of the spinal development department
Brainlab AG

“Die Zusammenarbeit mit M3i hat es ermöglicht, eine große und diversifizierte Anzahl von klinischen Experten in die Produktentwicklungsphase einzubeziehen.”

James BergeProduct Manager
EIZO GmbH

Was das Besondere an UsabilityPLUS ist

Effiziente Integration klinischer Komponenten in Entwicklung, Zulassung und Marketing mit einem einzigen Vertrag
One-Stop-Shop

Alle klinischen Komponenten für Entwicklung, Zulassung & Marketing durch einen Vertrag mit uns. 

Breites Experten- & Kliniknetzwerk

Effiziente Einbindung von klinischen Endanwendern die zu ihrem Projekt passen.

Realistische Testumgebung

Realistische Erprobung in einem der modernsten Simulations-OPs Europas.

MDR-Konform

Alle Abschlussberichte passend zu Ihrer Gebrauchstauglichkeitsakte.

Jetzt loslegen: Unsere Usability-Strategieberatung

Der MDR-konforme Nachweis der Gebrauchstauglichkeit für neue oder bestehende Produkte kann eine enorme Herausforderung sein. Besprechen Sie Ihr Projekt mit uns und profitieren Sie von der Erfahrung die wir bereits in einer Vielzahl von Projekten sammeln konnten.

Warum Sie mit uns sprechen sollten

Profitieren Sie von bewährten Prozessen zum raschen und sicheren Nachweis der Gebrauchstauglichkeit.

Was Sie erwartet

- Ist-Analyse
- Bewährte Best-Practice-Tipps
- Prozessoptimierung für effiziente Erfolge

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<b>Best Practice Beispiel für MDR-konforme Usability Evaluation:</b><br> Nutzerstudie zur Überprüfung eines Videomanagementsystems der EIZO GmbH 1White Paper
Dezember 7, 2020

Best Practice Beispiel für MDR-konforme Usability Evaluation:
Nutzerstudie zur Überprüfung eines Videomanagementsystems der EIZO GmbH

Wie kann eine erfolgreiche MDR-konforme formative Usability-Evaluation in der Medizintechnik entlang des Entwicklungsprozesses praktisch gestaltet werden? Im Rahmen einer Studie, die die EIZO GmbH in den Jahren 2018 und 2019…
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