UsabilityPLUS 1

UsabilityPLUS

Normenkonforme Evaluation für eine erfolgreiche Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, gemäß IEC 62366-1 und FDA

Unsere Dienstleistungen

Wir kennen Ihre Risikofaktoren

Ohne die richtige Nutzergruppe, eine Auswahl an ungeeigneten Nutzungsszenarien oder das Testen in anwendungsfremden Umgebungen, kann die Konformitätsbewertung Ihres Produkts eine Herausforderung darstellen.

Warum Usability?

Eine effektive, iterative und nutzerzentrierte Produktentwicklung ist unerlässlich, um ein sicheres und wettbewerbsfähiges Produkt auf den Markt zu bringen. Frühzeitiges Usability-Testing vermeidet unnötige Kosten, Aufwand und Frustration für Ihr Unternehmen.

Warum M3i?

M3i bietet Ihnen einen einfachen und schnellen Zugang zu medizinischem Fachpersonal, objektiven Daten und einer äußerst realistischen Umgebung für Gebrauchstauglichkeitstests, um alle Risiken zu minimieren. Zudem sind wir nach ISO 13485 zertifiziert.

Auswahl unserer Kunden

Erhalten Sie Zugriff auf unser breites Netzwerk an Kliniken und Experten

35

Kliniken

400

klinische Experten

15

verschiedene medizinische Fachbereiche
Unser Beratungsangebot

Usability Advisory

  • MDR-konforme Beratung für einen spezifischen Teil Ihres Projekts
  • Weiterbildungen zum Thema Usability durch maßgeschneiderte Workshops
  • Individuelle Projektbegleitung durch unsere Usability-Experten
Kontaktieren Sie uns
Unsere Dienstleistungen

Usability Solutions

  • Eine ganzheitliche Lösung für Ihre Usability-Herausforderungen
  • Zugeschnitten auf die Bedürfnisse Ihres Projekts oder Unternehmens
  • Effizienter Einsatz von klinischen Experten:
    Ärzte, Pflegepersonal, IT-Administratoren, Patienten usw.
Mehr erfahren
Unsere Dienstleistungen

Für beste Usability,

erfolgreichen Marktzugang

und kürzere Time-to-Market

Gebrauchs-tauglichkeitsakte

Use Specification, Use Scenario Specification und User Interface Specification.

 

 

Nutzungs-kontextsanalyse

Workshops, Experteninterviews und Fokusgruppen zur Ausschöpfung von Ihrem Marktpotenzial.                                                                                                         

Formative Evaluation

Entwicklungsbegleitendes Usability-Testing für die frühzeitige Erkennung von Anwendungsfehlern.

 

 

SUMMATIVE Evaluation

MDR-konforme Vorbereitung, Durchführung und Auswertung. Zugang zu einem der modernsten Simulationszentren in Europa.                         

Wir sind zertifiziert:
Profitieren Sie von bewährten Verfahren für Ihre Konformitätsbewertung.

UsabilityPLUS 2
M3i Vorlage nach IEC 62366-1

Unser kostenloses Usability Testprotokoll

Hier downloadenHier downloaden
Beratungsgespräch

Besprechen Sie Ihr Projekt mit uns und vereinbaren Sie einen Videoanruf mit unserer Usability-Expertin

Termin buchen
Verena Weigl

Verena Weigl

Senior Usability Consultant

Was unsere klinischen Experten über uns sagen

“Bei Projekten von M3i stehe ich immer wieder gerne beratend zur Seite. Der Einblick in spannende Projekte ist für mich als späterer Anwender äußerst interessant.”

Prof. Dr. Joachim DissemondFacharzt für Dermatologie und Venerologie,
Universitätsklinik Essen

“Sehr gerne leiste ich meinen Beitrag für die Entwicklung von innovativen medizinischen Produkten. M3i ermöglicht dabei eine faire Vergütung.”

Katharina PlundkeFachgesundheits- und Krankenpflegerin, Praxisanleiterin,
Klinikum der Universität München

“Die Testung war sehr effizient und mit minimalen Aufwand verbunden. Sie wurde durch M3i sehr professionell geleitet.”

PD Dr. med. Ehab ShibanLeitender Oberarzt der Neurochirurgischen Klinik,
Universitätsklinikum Augsburg

“Es macht mir Spaß spezifisches Fachwissen in aktuelle Projekte einbringen zu können.”

PD Dr. Cornelia Erfurt-BergeOberärztin Hautklinik,
Universitätsklinikum Erlangen

“Durch M3i als Organisator kann ich Zeit und Aufwand einschätzen und weiß worauf ich mich einlasse.”

Nicole BettinOperationstechnische Assistentin (OTA),
Klinikum der Universität München

“Die Möglichkeit auf die Entwicklung neuer Produkte Einfluss zu nehmen und diese an den medizinischen Bedarf anzupassen begeistert mich.”

PD Dr. Patrick LugenbielOberarzt Kardiologie, Angiologie, Pneumologie,
Universitätsklinikum Heidelberg

“Da die Testungen direkt am Klinikum stattfinden und der Prozess der Bewertung durch M3i standardisiert und strukturiert ist, nehme ich immer wieder gerne Teil.”

Dorian AndradeAssistenzarzt,
Klinikum der Universität München

“M3i macht Erprobungen neben dem klinischen Alltag erst möglich, da rechtliche und finanzielle Angelegenheiten stets mit unserer Rechtsabteilung bereits geklärt sind.”

Prof. Dr. Wolfgang BöckerDirektor der Klinik für Allgemeine, Unfall- und Wiederherstellungschirurgie,
Klinikum der Universität München

“Mit M3i habe ich die Möglichkeit nachhaltige Lösungen für aktuelle Problematiken bei der Behandlung von Patienten mit zu entwickeln.”

Prof. Dr. med. Dr. h.c. mult. Konrad KarczLeiter der minimal-invasiven Chirurgie,
Klinikum der Universität München

UNSERE

PARTNER:

Was unsere Kunden über uns sagen

“Mit M3i können wir in kurzer Zeit und mit geringem organisatorischen Overhead auf ein breites Netzwerk von klinischen Experten zugreifen. Wir planen unsere Zusammenarbeit in Zukunft weiter auszubauen.”

Dr. Jörg UhdeHead of the spinal development department
Brainlab AG

“Die Zusammenarbeit mit M3i hat es ermöglicht, eine große und diversifizierte Anzahl von klinischen Experten in die Produktentwicklungsphase einzubeziehen.”

James BergeProduct ManagerEIZO GmbH

Besprechen Sie Ihr Projekt mit uns:
Profitieren Sie von bewährten Prozessen zum raschen und sicheren Nachweis der Gebrauchstauglichkeit.

Kontaktieren Sie uns