U<\/span> <\/span>sability ist in der Medizintechnik-Entwicklung von gro\u00dfer Bedeutung, nicht nur wegen der regulatorischen Anforderungen, sondern auch, weil sie der Schl\u00fcssel zu einem erfolgreichen Produkt ist. Ein guter Usability-Prozess f\u00fchrt nicht nur zu einer effizienten Zulassung und einem schnellen Markteintritt, sondern hebt Ihr Produkt auch von den Mitbewerbern ab und hilft Ihnen, eine gute Marketingstrategie zu entwickeln.<\/span><\/p>\n „Ein gutes Medizinprodukt l\u00f6st nicht nur ein echtes Problem, sondern ist auch einfach zu bedienen. Die sch\u00f6nste L\u00f6sung f\u00fcr ein Problem bringt nichts, wenn man es nicht sicher und einfach anwenden kann“, sagt Dr. Simon Weidert, Orthop\u00e4de und Mitgesch\u00e4ftsf\u00fchrer von M3i. Er weist auch darauf hin, wie wichtig es ist, dass das Produkt nicht nur f\u00fcr sich allein, sondern auch im bestehenden klinischen Arbeitsablauf funktioniert. „Der Einsatz von Robotik f\u00fchrt zum Beispiel zu viel l\u00e4ngeren Operationen, wegen der gesamten Zeit, die zum Aufbau ben\u00f6tigt wird. Die urspr\u00fcngliche Operation w\u00e4re zu dem Zeitpunkt, an dem die Roboteroperation beginnen kann, l\u00e4ngst abgeschlossen. Die L\u00f6sung an sich ist gut, aber sie st\u00f6rt den bestehenden Arbeitsablauf.“<\/span><\/p>\n In diesem Leitfaden beschreiben wir Ihnen:<\/span><\/p>\n 1. Die formative Evaluation.<\/b> Die formative Evaluation findet in den fr\u00fchen Entwicklungsphasen statt und liefert bereits Verbesserungspotenziale des Produkts. Eine formative Evaluation kann von einem klinischen Endanwender oder einem wichtigen Meinungsbildner auf dem entsprechenden Gebiet durchgef\u00fchrt werden, es gibt aber auch M\u00f6glichkeiten, sie ohne Einbeziehung klinischer Endanwender durchzuf\u00fchren. Das Ziel ist es, Antworten auf spezifische Fragen in Bezug auf das Design zu erhalten, wie z. B. „Ist die Gebrauchsanweisung klar“ oder „Ist das Produkt bequem zu bedienen“. Die formative Evaluation hat relativ geringe Anforderungen und wird daher oft sehr vereinfacht durchgef\u00fchrt.<\/span><\/span><\/p>\n \u00a0<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“10″][vc_column_text]\n 2. Die summative Evaluation.<\/b> Die summative Evaluation findet nach der Fertigstellung des endg\u00fcltigen Prototyps statt. W\u00e4hrend dieser Evaluierung werden alle (sicherheitsrelevanten) Nutzungsszenarien von klinischen Endanwendern getestet, um herauszufinden, ob das Ger\u00e4t sicher in der Anwendung ist. F\u00fcr diese abschlie\u00dfende Evaluierung des Produkts gibt es hohe regulatorische Anforderungen, was sie sowohl zeitaufw\u00e4ndig als auch teuer macht.<\/span><\/p>\n \u00a0<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“18″][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row type=“full_width_background“ full_screen_row_position=“middle“ column_margin=“default“ equal_height=“yes“ content_placement=“middle“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ bg_color=“#1e83ec“ scene_position=“center“ top_padding=“60″ bottom_padding=“60″ text_color=“light“ text_align=“left“ row_border_radius=“none“ row_border_radius_applies=“bg“ overlay_strength=“0.3″ gradient_direction=“left_to_right“ shape_divider_position=“bottom“ bg_image_animation=“none“ shape_type=““][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“2\/3″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“center“ phone_text_alignment=“center“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][vc_custom_heading text=“Besprechen Sie mit uns Ihr Projekt: Man kann mit Sicherheit sagen, dass die Gebrauchstauglichkeit wichtig ist, da sie eine regulatorische Anforderungen darstellt. Wenn Ihr medizinisches Ger\u00e4t die grundlegenden Anforderungen nicht erf\u00fcllt, wird es nicht auf den Markt kommen k\u00f6nnen. Die Benutzerfreundlichkeit ist jedoch nicht nur wegen der Vorschriften wichtig, sondern auch, weil sie der Schl\u00fcssel zu einem erfolgreichen Produkt ist.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_column_text]\n Formative und summative Usability-Tests sind ein zeit- und kostenintensiver Prozess, da Sie Zugang zu verschiedenen Arten von klinischen Endanwendern ben\u00f6tigen – von \u00c4rzten und Krankenschwestern bis hin zu Reinigungspersonal und IT-Administratoren. Dies ist eine echte Herausforderung f\u00fcr Medizinproduktehersteller, da die Zeit des klinischen Personals knapp ist, Compliance-Probleme bestehen und die richtigen Ansprechpartner in den Kliniken zu finden sind. Daher ist es verlockend, sich an die grundlegenden regulatorischen Anforderungen zu halten und dar\u00fcber hinaus keine Tests durchzuf\u00fchren. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass das blo\u00dfe Bestehen der regulatorischen Anforderungen f\u00fcr die Markteinf\u00fchrung nicht unbedingt bedeutet, dass sich das Produkt gut verkaufen wird.<\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_column_text]\n Indem Sie einige zus\u00e4tzliche Schritte in den Usability-Prozess einbauen, k\u00f6nnen Sie sicherstellen, dass Ihr Medizinprodukt effektiv und erfolgreich sein wird. Indem Sie die richtigen klinischen Endanwender fr\u00fchzeitig in den Entwicklungsprozess einbeziehen, stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt deren Bed\u00fcrfnisse erf\u00fcllt und einen Mehrwert im Vergleich zu Alternativprodukten bietet. Dar\u00fcber hinaus hilft Ihnen die enge Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von klinischen Experten, \u201cFr\u00fch- Anwender\u201d zu finden und wichtige Meinungsf\u00fchrer von Ihrem Produkt zu \u00fcberzeugen. Deren Meinungen und Vorschl\u00e4ge werden Ihr Produkt deutlich verbessern und ihr positives Feedback wird als hilfreiches Marketinginstrument dienen, sobald das Produkt auf dem Markt ist.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“80″][\/vc_column][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“default“ phone_text_alignment=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row type=“full_width_background“ full_screen_row_position=“middle“ column_margin=“default“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ bg_color=“#ffffff“ scene_position=“center“ top_padding=“10″ text_color=“dark“ text_align=“left“ row_border_radius=“none“ row_border_radius_applies=“bg“ id=“schl\u00fcsselzumerfolg“ overlay_strength=“0.3″ gradient_direction=“left_to_right“ shape_divider_position=“bottom“ bg_image_animation=“none“ shape_type=““][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/1″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“default“ phone_text_alignment=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][vc_column_text][\/vc_column_text][vc_row_inner column_margin=“default“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ text_align=“left“][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“2\/3″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][divider line_type=“No Line“ custom_height=“80″][vc_column_text]\n Ein guter Usability-Prozess erfordert eine finanzielle Investition und einen erheblichen Aufwand in den fr\u00fchen Entwicklungsphasen, zahlt sich aber am Ende definitiv aus. Betrachten Sie die erh\u00f6hten Anforderungen an den Nachweis der Gebrauchstauglichkeit als Chance, von der Sie profitieren k\u00f6nnen:<\/span><\/p>\n Die Verbesserung Ihres Usability-Prozesses kann schwierig sein, wenn Ihnen die Zeit fehlt oder Sie keinen Zugang zu den richtigen klinischen Experten haben. Bei M3i profitieren Sie von unserer\u00a0 Erfahrung mit formativen und summativen Evaluationen und realistischen Testumgebungen. Dar\u00fcber hinaus bieten wir den Zugang zu einer Vielzahl von klinischen Experten und wichtigen Meinungsf\u00fchrern.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“30″][\/vc_column][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“default“ phone_text_alignment=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row type=“full_width_content“ full_screen_row_position=“middle“ column_margin=“default“ equal_height=“yes“ content_placement=“middle“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ 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Die Grundlagen der Usability<\/b><\/h2>\n[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“15″][vc_column_text]Bevor wir darauf eingehen, warum Usability in der Medizintechnik-Entwicklung so wichtig ist und wie sie Ihr Endprodukt deutlich verbessern kann, behandeln wir zun\u00e4chst die Grundlagen der Usability: Was sie ist, welche regulatorischen Anforderungen sie mit sich bringt und wie diese gemessen werden.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“60″][vc_column_text]\n
Was ist Gebrauchstauglichkeit?<\/b><\/h3>\n[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“15″][vc_column_text]Um die Bedeutung von Usability zu verstehen, m\u00fcssen Sie wissen, was Usability in der Medizintechnik-Entwicklung bedeutet. F\u00fcr uns im medizinischen Kontext ist Usability die Qualit\u00e4t der Nutzung, die ein Anwender bei der Interaktion mit technischen Systemen und Ger\u00e4ten oder Produkten erlebt. Wenn es um die Behandlung von Patienten geht, bedeutet Usability, dass ein Produkt sicher und effektiv in der Anwendung ist. Die Lernkurve des Produkts sollte kurz sein, damit medizinisches Fachpersonal das Produkt sicher und ohne gro\u00dfen Schulungsaufwand nutzen kann. Je einfacher es f\u00fcr einen Anwender ist, sein Ziel mit einem Produkt zu erreichen, desto h\u00f6her ist die Usability des Produkts und damit die Kundenzufriedenheit.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“60″][vc_column_text]\n
Usability als Anforderung f\u00fcr Medizinprodukte<\/b><\/h3>\n[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“15″][vc_column_text]Nach einer vierj\u00e4hrigen \u00dcbergangsfrist gilt seit Mai 2021 die Medical Device Regulation und r\u00fcckt somit den Nachweis der Gebrauchstauglichkeit (Usability) st\u00e4rker in den Fokus der Hersteller von Medizintechnik.Nach dieser europaweit g\u00fcltigen MDR sollen Hersteller von Medizinprodukten Risiken reduzieren und Produkte nach ergonomischen Grunds\u00e4tzen gestalten. Dazu geh\u00f6rt die international anerkannte IEC 62366, die sich mit der Minimierung von Risiken durch schlechte Gebrauchstauglichkeit besch\u00e4ftigt und spezifische Bewertungen fordert. Dar\u00fcber hinaus befasst sich die ISO 9241 speziell mit Softwareprodukten und die IEC 60601 speziell mit medizinischen elektrischen Ger\u00e4ten. In Kurzform: Ohne gute und messbare Usability wird kaum ein Produkt auf den Markt kommen k\u00f6nnen.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row type=“full_width_background“ full_screen_row_position=“middle“ column_margin=“default“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ bg_color=“#ffffff“ scene_position=“center“ text_color=“dark“ text_align=“left“ row_border_radius=“none“ row_border_radius_applies=“bg“ overlay_strength=“0.3″ gradient_direction=“left_to_right“ shape_divider_position=“bottom“ bg_image_animation=“none“ shape_type=““][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/1″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“default“ phone_text_alignment=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][vc_row_inner column_margin=“default“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ text_align=“left“][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“2\/3″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_column_text]\n
Wie Usability gemessen wird, um die Vorschriften zu erf\u00fcllen<\/b><\/span><\/h3>\n[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“25″][vc_column_text]Wir wissen, dass die Gebrauchstauglichkeit von gro\u00dfer Bedeutung f\u00fcr die Zulassung eines Medizinprodukts ist, aber wie wird die Gebrauchstauglichkeit gemessen? Bei der Entwicklung eines Medizinprodukts gibt es zwei wesentliche und obligatorische Schritte f\u00fcr die Zulassung, die sich auf die Gebrauchstauglichkeit beziehen:<\/span><\/p>\n
\nProfitieren Sie von unserer Erfahrung aus einer Vielzahl an Projekten!<\/b>“ use_theme_fonts=“yes“][\/vc_column][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/3″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“center“ phone_text_alignment=“center“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][vc_row_inner column_margin=“default“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ text_align=“right“][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/1″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][nectar_btn size=“jumbo“ button_style=“regular“ button_color_2=“Extra-Color-2″ solid_text_color_override=“#1e83ec“ icon_family=“none“ url=“#consulting“ text=“Mehr erfahren“ margin_bottom=“0″][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row type=“in_container“ full_screen_row_position=“middle“ column_margin=“default“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ bg_color=“#f6f6f6″ scene_position=“center“ top_padding=“10″ text_color=“dark“ text_align=“left“ row_border_radius=“none“ row_border_radius_applies=“bg“ id=“schl\u00fcsselzumerfolg“ color_overlay=“#f6f6f6″ color_overlay_2=“#f6f6f6″ overlay_strength=“0.3″ gradient_direction=“left_to_right“ shape_divider_color=“#f4f4f4″ shape_divider_position=“bottom“ bg_image_animation=“none“ shape_type=““][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“default“ phone_text_alignment=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“2\/3″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“default“ phone_text_alignment=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_column_text]\nUsability als Schl\u00fcssel zum Erfolg in der Medizintechnik Entwicklung<\/b><\/h3>\n
Herausforderungen bei Usability-Tests<\/b><\/h3>\n
Wie Sie von einem guten Usability-Prozess profitieren<\/b><\/h3>\n
7 Tipps zur Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit Ihres Medizinprodukts<\/b><\/span><\/h3>\n[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“10″][vc_column_text]Inzwischen sollte klar sein, dass die Benutzerfreundlichkeit nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit darstellt, sondern auch ein Teil des Entwicklungsprozesses ist, der Ihrem Endprodukt einen echten Mehrwert verleihen kann. Indem Sie den Usability-Prozess um einige zus\u00e4tzliche Schritte erweitern und Ihre Zeit geschickt nutzen, k\u00f6nnen Sie Ihr Produkt deutlich verbessern und an die Bed\u00fcrfnisse der Endanwender anpassen. Mit den folgenden sieben Tipps werden Sie in der Lage sein, effektivere und erfolgreiche Medizintechnik zu entwickeln.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_custom_heading text=“Tipp 1:“ font_container=“tag:h3|font_size:40|text_align:left|color:%23134995″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_custom_heading text=“Klinische Experten k\u00f6nnen echte Innovations-Inkubatoren sein und sollten fr\u00fchzeitig eingebunden werden“ font_container=“tag:h3|font_size:20|text_align:left|color:%23000000″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][divider line_type=“No Line“ custom_height=“10″][vc_column_text]Meistens werden klinische Experten erst in den letzten Phasen der Entwicklung von Medizintechnik einbezogen. Ihre Beteiligung besteht darin, die entwickelte Software oder das Ger\u00e4t zu testen und Feedback \u00fcber die Benutzerfreundlichkeit des Tools zu geben. Es bringt erhebliche Vorteile mit sich, die klinischen Experten so fr\u00fch wie m\u00f6glich in den Entwicklungsprozess einzubeziehen. Klinische Experten k\u00f6nnen echte Innovations-Inkubatoren sein und Ihnen so helfen, die Benutzerfreundlichkeit Ihres Tools zu erh\u00f6hen. Sie haben einen breiten \u00dcberblick \u00fcber die klinischen Bed\u00fcrfnisse und konkurrierenden Produkte. Auf diese Weise k\u00f6nnen Sie ihre Ideen und Bed\u00fcrfnisse in die Entwicklung einflie\u00dfen lassen und ein Endprodukt liefern, das benutzerfreundlicher ist.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_custom_heading text=“Tipp 2:“ font_container=“tag:h3|font_size:40|text_align:left|color:%23134995″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_custom_heading text=“Eine formative Evaluation kann Ihr Produkt deutlich verbessern“ font_container=“tag:h3|font_size:20|text_align:left|color:%23000000″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][divider line_type=“No Line“ custom_height=“10″][vc_column_text]Die Tatsache, dass die formative Evaluation geringere regulatorische Anforderungen hat, f\u00fchrt oft dazu, dass dieser Teil vernachl\u00e4ssigt oder nur sehr sp\u00e4rlich durchgef\u00fchrt wird. Das ist sehr bedauerlich, denn die formative Evaluation hat sehr viel Potenzial, den Entwicklungsprozess ma\u00dfgeblich zu beeinflussen und damit das Produkt signifikant zu verbessern. Durch die Befragung von wichtigen Meinungsf\u00fchrern und Lead Usern in der Fr\u00fchphase k\u00f6nnen Verbesserungspotenziale und ungenutzte Marktpotenziale aufgedeckt werden. Es ist wichtig, diese Informationen so fr\u00fch wie m\u00f6glich zu erhalten, da es dann viel einfacher ist, sie in das Endprodukt einflie\u00dfen zu lassen.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_custom_heading text=“Tipp 3:“ font_container=“tag:h3|font_size:40|text_align:left|color:%23134995″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_custom_heading text=“Kontinuierliche Einbindung der Endanwender f\u00fchrt zu st\u00e4ndigem Feedback und Verbesserungen“ font_container=“tag:h3|font_size:20|text_align:left|color:%23000000″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][divider line_type=“No Line“ custom_height=“10″][vc_column_text]Wichtige Meinungsbildner und Endanwender sollten nicht nur in den fr\u00fchen Phasen der Entwicklung befragt werden, sondern kontinuierlich in den Prozess eingebunden werden. Es gibt verschiedene M\u00f6glichkeiten, an verschiedenen Punkten des Entwicklungsprozesses Feedback einzuholen. Sie k\u00f6nnen Experteninterviews durchf\u00fchren, Workshops veranstalten oder Benutzertests w\u00e4hrend des gesamten Prozesses organisieren. In jeder Sitzung k\u00f6nnen die Endbenutzer auf neue Dinge hinweisen, die Sie dazu bringen, Ihr Produkt im Laufe des Prozesses zu verbessern.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_custom_heading text=“Tipp 4:“ font_container=“tag:h3|font_size:40|text_align:left|color:%23134995″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_custom_heading text=“Realistische Ergebnisse erhalten Sie nur durch Tests in einer realistischen Umgebung“ font_container=“tag:h3|font_size:20|text_align:left|color:%23000000″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][divider line_type=“No Line“ custom_height=“10″][vc_column_text]Oft werden Produkte in unrealistischen Umgebungen getestet, was automatisch zu unrealistischen Ergebnissen f\u00fchrt. Zum Beispiel wird ein Bett in einem B\u00fcro aufgestellt, um ein Patientenzimmer zu simulieren, was aber nicht die realen klinischen Bedingungen repr\u00e4sentiert. Au\u00dferdem verhalten sich klinische Anwender im Klinikalltag oft anders als von den Herstellern erwartet. Dies kann durch Stresssituationen, bestimmte Kleidung oder r\u00e4umliche Gegebenheiten bedingt sein. Daher ist es wichtig, die Umgebung so genau wie m\u00f6glich zu simulieren, um realistische Ergebnisse zu erhalten. Das bedeutet nicht nur, das Patientenzimmer exakt nachzubilden, sondern auch bewusst Stresssituationen auszul\u00f6sen, um die Endanwender unter diesen speziellen Bedingungen zu beobachten.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_custom_heading text=“Tipp 5:“ font_container=“tag:h3|font_size:40|text_align:left|color:%23134995″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_custom_heading text=“Eine gute Vorbereitung auf die summative Evaluation spart Ihnen eine Menge Zeit“ font_container=“tag:h3|font_size:20|text_align:left|color:%23000000″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_column_text]Bei der summativen Evaluation werden verschiedene Nutzungsszenarien durchgespielt, um die Sicherheit und Gebrauchstauglichkeit des Produkts zu testen. Diese Bewertung ist mit hohen regulatorischen Anforderungen verbunden und fordert daher die meiste Aufmerksamkeit. Um den Aufwand gering zu halten und Ressourcen zu sparen, m\u00f6chten Sie, dass diese Evaluierung reibungslos verl\u00e4uft und Sie m\u00f6chten vermeiden, dass Sie im Nachhinein \u00c4nderungen an Ihrem Produkt vornehmen m\u00fcssen. Der beste Weg, dies zu gew\u00e4hrleisten, ist eine starke Einbindung der Endanwender w\u00e4hrend des Entwicklungsprozesses. Auf diese Weise wissen Sie bereits vor der summativen Evaluation, dass Ihr Produkt sicher und benutzerfreundlich ist und diese Evaluation lediglich der Einhaltung der Vorschriften dient.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_custom_heading text=“Tipp 6:“ font_container=“tag:h3|font_size:40|text_align:left|color:%23134995″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_custom_heading text=“Nutzen Sie die Usability-Tests auch f\u00fcr regulatorische Anforderungen und Marketing“ font_container=“tag:h3|font_size:20|text_align:left|color:%23000000″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_column_text]Wenn Sie die Usability-Testung geschickt planen, k\u00f6nnen Sie mehrere regulatorische Anforderungen gleichzeitig abdecken. Die Usability-Tests k\u00f6nnen beispielsweise mit dem Ausf\u00fcllen des Risikomanagement-Dossiers und der \u00dcberpr\u00fcfung der Ergonomie des Produkts kombiniert werden. Mit Erlaubnis der klinischen Experten k\u00f6nnen Sie die positiven Meinungen aus den Bewertungen auch f\u00fcr Marketingzwecke nutzen. Auf diese Weise sammeln Sie bereits auf dem Weg Referenzen und Erfahrungen. Wenn Sie Ihre Usability-Tests effizient planen, k\u00f6nnen Sie Geld als auch Zeit sparen.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“50″][vc_custom_heading text=“Tipp 7:“ font_container=“tag:h3|font_size:40|text_align:left|color:%23134995″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_custom_heading text=“Finden Sie die Alleinstellungsmerkmale Ihres Produkts durch eine Benchmarking-Studie“ font_container=“tag:h3|font_size:20|text_align:left|color:%23000000″ google_fonts=“font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:400%20regular%3A400%3Anormal“][vc_column_text]Die Zulassung Ihres Produkts kann wie die Ziellinie Ihres Projekts erscheinen, aber es gibt noch einen sehr wichtigen Schritt: den Verkauf Ihres Produkts auf dem Markt. Eine Benchmarking-Studie kann Ihnen helfen, die richtige Marketingstrategie zu finden, um Ihr Produkt erfolgreich zu verkaufen. In einer Benchmarking-Studie wird Ihr Produkt mit konkurrierenden Produkten verglichen, um den Leistungsunterschied zu messen. Klinische Experten bewerten die Vor- und Nachteile der Konkurrenzprodukte und beginnen, medizinische Aussagen \u00fcber Ihr Produkt zu entwickeln. Diese Anspr\u00fcche werden mit reproduzierbaren Messmethoden nachgewiesen und k\u00f6nnen anschlie\u00dfend f\u00fcr Marketingzwecke genutzt werden.<\/span>[\/vc_column_text][divider line_type=“No Line“ custom_height=“80″][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row type=“in_container“ full_screen_row_position=“middle“ column_margin=“default“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ bg_color=“#f6f6f6″ scene_position=“center“ top_padding=“10″ text_color=“dark“ text_align=“left“ row_border_radius=“none“ row_border_radius_applies=“bg“ id=“schl\u00fcsselzumerfolg“ overlay_strength=“0.3″ gradient_direction=“left_to_right“ shape_divider_position=“bottom“ bg_image_animation=“none“ shape_type=““][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/6″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“default“ phone_text_alignment=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][\/vc_column][vc_column column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color=“#f4f4f4″ background_color_opacity=“1″ background_color_hover=“#f4f4f4″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“2\/3″ tablet_width_inherit=“default“ tablet_text_alignment=“default“ phone_text_alignment=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“][divider line_type=“No Line“ custom_height=“80″][vc_column_text]\n
Wie sich die Investition in einen guten Usability-Prozess auszahlt<\/b><\/h3>\n
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Verbessern Sie jetzt Ihren Gebrauchstauglichkeitsprozess<\/b><\/h3>\n
Jetzt loslegen: Unsere Usability-Strategieberatung<\/strong><\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_custom_heading text=“Der MDR-konforme Nachweis der Gebrauchstauglichkeit f\u00fcr neue oder bestehende Produkte kann eine enorme Herausforderung sein. Besprechen Sie Ihr Projekt mit uns und profitieren Sie von der Erfahrung die wir bereits in einer Vielzahl von Projekten sammeln konnten.“ font_container=“tag:p|font_size:20px|text_align:left|line_height:2em“ use_theme_fonts=“yes“ css_animation=“none“][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner column_margin=“70px“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ top_padding=“25″ bottom_padding=“15″ text_align=“left“][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/2″ tablet_width_inherit=“small_desktop“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“ enable_animation=“true“ animation=“fade-in-from-bottom“][vc_column_text css_animation=“none“ css=“.vc_custom_1628689944440{margin-bottom: 10px !important;}“]\n
Warum Sie mit uns sprechen sollten<\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_custom_heading text=“Profitieren Sie von bew\u00e4hrten Prozessen zum raschen und sicheren Nachweis der Gebrauchstauglichkeit.“ font_container=“tag:p|font_size:16px|text_align:left|line_height:2em“ use_theme_fonts=“yes“ css_animation=“none“][\/vc_column_inner][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/2″ tablet_width_inherit=“small_desktop“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“ enable_animation=“true“ animation=“fade-in-from-bottom“][vc_column_text css_animation=“none“ css=“.vc_custom_1628689953683{margin-bottom: 10px !important;}“]\n
Was Sie erwartet<\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_custom_heading text=“- Ist-Analyse
\n– Bew\u00e4hrte Best-Practice-Tipps
\n– Prozessoptimierung f\u00fcr effiziente Erfolge“ font_container=“tag:p|font_size:16px|text_align:left|line_height:2em“ use_theme_fonts=“yes“ css_animation=“none“][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][vc_row_inner column_margin=“default“ column_direction=“default“ column_direction_tablet=“default“ column_direction_phone=“default“ top_padding=“5%“ bottom_padding=“0px“ bottom_padding_tablet=“40px“ bottom_padding_phone=“40px“ text_align=“left“][vc_column_inner column_padding=“no-extra-padding“ column_padding_tablet=“inherit“ column_padding_phone=“inherit“ column_padding_position=“all“ background_color_opacity=“1″ background_hover_color_opacity=“1″ column_shadow=“none“ column_border_radius=“none“ column_link_target=“_self“ gradient_direction=“left_to_right“ overlay_strength=“0.3″ width=“1\/1″ tablet_width_inherit=“default“ column_border_width=“none“ column_border_style=“solid“ bg_image_animation=“none“ enable_animation=“true“ animation=“fade-in-from-bottom“][nectar_cta btn_style=“arrow-animation“ heading_tag=“h6″ text_color=“#1e83ec“ button_color=“white“ link_type=“regular“ alignment=“left“ display=“block“ link_text=“Termin vereinbaren“ padding_top=“15″ padding_right=“35″ padding_bottom=“15″ padding_left=“35″ url=“https:\/\/calendly.com\/m3i\/strategieberatung-m3i“][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"