DRIVE.AI
Entwicklungs- und Validierungsplattform für datengetriebene KI-Innovationen in der Medizintechnik
Im Rahmen des Projekts DRIVE sollen Herausforderungen der KI-Entwicklung mit einer innovativen Software-Plattform adressiert werden, die die Arbeitsschritte von der Idee bis zur Zulassung und Produktüberwachung in einer konsolidierten Entwicklungsplattform bündelt. Aktuell sind diese Arbeitsschritte zwischen der Klinik, dem Medizinproduktehersteller sowie klinischen Dienstleistern verteilt und von Medienbrüchen und Schnittstellenproblemen geprägt. Dies führt zu hohen Kosten in der Entwicklung und signifikanten Zeitverzögerungen bei der Zulassung. Die beiden Konsortialpartner M3i Gmbh, eine Firma die sich auf datengetriebene Dienstleistungen für die Medizin-KI Entwicklung spezialisiert hat und das Universitätsklinikum Augsburg (Klinik für Neurochirurgie, Prof. Ehab Shiban) entwicklen gemeinsam die DRIVE Plattform. Diese wird über eine Webapplikation nach dem Prinzip der “service-oriented architecture” bereitgestellt und erlaubt KI-Entwicklern, gezielt medizinische Datensätze zusammenzustellen und in ihre Entwicklung einzubringen. Anhand des Use-Case “Glioblastom Verlaufskontrolle mittels MRT” wird die Leistungsfähigkeit der DRIVE-Plattform demonstriert.
PROJEKTZIELE
DRIVE-LÖSUNG
Rohdatengewinnung
- Datenschutzkonformes Durchsuchen der innerhalb der Klinik vorhandenen Datensätze nach frei definierbaren Kriterien (MRT, Histologie, ICD / OPS, neurologischer Outcome)
- Analyse und Auswahl passender Fälle
- Signieren der angefragten Fälle durch den Klinik-Arzt (Quality Gate 1)
- Automatisierte Zusammenstellung und Anonymisierung
- Gesicherter Transfer
Generierung von Trainingsdaten (Annotation)
- auf Basis bereits vorhandener Rohdaten
- Technischer Qualitätscheck der Gesamtdatensätze (Quality Gate 2)
- Annotation der Datensätze durch med. Experten über ein anpassbares integriertes Annotations Tool
- Qualitätssicherung der Annotationen (cross-check, inter-rater variability, etc.)
KI-Entwicklung und Validierung
- Bereitstellung von realen klinischen Daten für die Validierung medizinischer KI
- Nahtlose Integration von klinischen Experten
- Bereitstellung von Datenprotokollen und Gesamtauswertung für die Produktakte
- Automatischer Download der für die Zulassung erforderlichen Dokumentation
AUSBLICK
HYPOTHESEN
Zitate aus den Interviews
KONSORTIALPARTNER
Universitätsklinikum Augsburg und M3i GmbH Industrie-in-Klinik-Plattform