Drive 1

DRIVE.AI

Entwicklungs- und Validierungsplattform für datengetriebene KI-Innovationen in der Medizintechnik

Drive 2

Projektbeschreibung

Im Rahmen des Projekts DRIVE sollen Herausforderungen der KI-Entwicklung mit einer innovativen Software-Plattform adressiert werden, die die Arbeitsschritte von der Idee bis zur Zulassung und Produktüberwachung in einer konsolidierten Entwicklungsplattform bündelt. Aktuell sind diese Arbeitsschritte zwischen der Klinik, dem Medizinproduktehersteller sowie klinischen Dienstleistern verteilt und von Medienbrüchen und Schnittstellenproblemen geprägt. Dies führt zu hohen Kosten in der Entwicklung und signifikanten Zeitverzögerungen bei der Zulassung. Die beiden Konsortialpartner M3i Gmbh, eine Firma die sich auf datengetriebene Dienstleistungen für die Medizin-KI Entwicklung spezialisiert hat und das Universitätsklinikum Augsburg (Klinik für Neurochirurgie, Prof. Ehab Shiban) entwicklen  gemeinsam die DRIVE Plattform. Diese  wird über eine Webapplikation nach dem Prinzip der “service-oriented architecture” bereitgestellt und erlaubt KI-Entwicklern, gezielt medizinische Datensätze zusammenzustellen und in ihre Entwicklung einzubringen. Anhand des Use-Case “Glioblastom Verlaufskontrolle mittels MRT” wird die Leistungsfähigkeit der DRIVE-Plattform demonstriert.

PROJEKTZIELE

Integrierte Software-Plattform

Erforschung und Entwicklung einer integrierten Software-Plattform, um die Arbeitsschritte von der Idee bis zur Zulassung von KI-Medizinprodukten zu beschleunigen.

Referenzarchitektur

Etablierung einer Referenzarchitektur für KI-Projekte mit dem Ziel, innovative KI Produktideen und translationale Forschung schneller in die klinische Anwendung zu überführen.

DRIVE-LÖSUNG

Rohdatengewinnung

  • Datenschutzkonformes Durchsuchen der innerhalb der Klinik vorhandenen Datensätze nach frei definierbaren Kriterien (MRT, Histologie, ICD / OPS, neurologischer Outcome)
  • Analyse und Auswahl passender Fälle
  • Signieren der angefragten Fälle durch den Klinik-Arzt (Quality Gate 1)
  • Automatisierte Zusammenstellung und Anonymisierung 
  • Gesicherter Transfer

Generierung von Trainingsdaten (Annotation)

  • auf Basis bereits vorhandener Rohdaten
  • Technischer Qualitätscheck der Gesamtdatensätze (Quality Gate 2)
  • Annotation der Datensätze durch med. Experten über ein anpassbares integriertes Annotations Tool
  • Qualitätssicherung der Annotationen (cross-check, inter-rater variability, etc.)

KI-Entwicklung  und Validierung

  • Bereitstellung von realen klinischen Daten für die Validierung medizinischer KI
  • Nahtlose Integration von klinischen Experten
  • Bereitstellung von Datenprotokollen und Gesamtauswertung für die Produktakte
  • Automatischer Download der für die Zulassung erforderlichen Dokumentation

 

 

AUSBLICK

HYPOTHESEN

1

Klinische Daten

Der Kunde unterschätzt den Aufwand für die Beschaffung klinischer Daten.
2

Akzeptanzkriterien

Akzeptanzkriterien für Datensätze und Anmerkungen erforderlich, um Risiken zu verringern und Erwartungen zu steuern.
3

Erfahrung

Begrenzte Erfahrung der Medizintechnikindustrie mit Stand-Alone Tests.
Zitate aus den Interviews

Ich freue mich auf eine Plattform, die die rechtlichen Fragen löst, das Thema der Anonymisierung löst, das Workflow-Management übernimmt und in der Tools für den Annotationsprozess integriert sind.

Direktor F&EAbteilung für chirurgische Behandlungsplanungsanwendungen

Ich wünsche mir einen Service, bei dem man sich nur registrieren muss und die Daten bereits annotiert sind. Alle ethischen und rechtlichen Fragen müssen bereits geklärt sein.

Leiter der KI-EntwicklungMedtechnikhersteller

Wir benötigen eine Plattform, bei der man die Lücke zwischen dem Vertrag und der Datenerfassung neu gestalten kann. Kliniken sollten einen Schritt-für-Schritt-Plan haben (geeignet für jedes Land, jeden Standort, ...)

DatenwissenschaftlerMedizintechnikunternehmen

Dieses Projekt wird finanziert von:
Bayern Innovativ

KONSORTIALPARTNER

Universitätsklinikum Augsburg und M3i GmbH Industrie-in-Klinik-Plattform

Drive 4

Prof. Dr. med Ehab Shiban

Direktor (komm.) der Klinik für Neurochirurgie, UK Augsburg

Drive 5

Univ. Prof. Dr. med. Ludwig Christian Hinske

Direktor des Instituts für Digitale Medizin

Drive 6

Basil Berinyuy

Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Klinik für Neurochirurgie, Universitätsklinikum Augsburg

Drive 7

Dr. Stefan Taing

Geschäftsführer M3i GmbH

Drive 8

Dr. med Simon Weidert

Co-Geschäftsführer M3i & Oberarzt, LMU Klinikum

ikenna

Ikenna Ikeliani

Team Leader MxDB Digital Biobank, M3i GmbH

Kontaktinformationen

Prof. Dr. med Ehab Shiban

ehab.shiban@uk-augsburg.de

Kontaktinformationen

Dr. Stefan Taing

st@m3i-muenchen.de